Эффективные препараты от простуды и орви для детей


противовирусные хорошие лекарства, таблетки для детей от 3 лет

Заботливые родители всегда стараются укомплектовать домашнюю или дорожную аптечку средствами от гриппа, ОРВИ и простуды для ребенка. И действительно, порой болезнь застигает врасплох – в выходные, но ночам, вдали от дома. И хочется, чтобы под рукой были самые необходимые препараты, которые не навредят малышу и облегчат его состояние до приезда врача. В этой статье мы рассмотрим, какие средства должны входить в аптечку и в каких случаях их следует давать.

Грипп, простуда и ОРВИ — что общего?

Простудой в народе принято называть не что иное, как разнообразные вирусные заболевания. ОРВИ и грипп — тоже вирусные инфекции. Разница между ними заключается в том, что вызываются они разными вирусами-возбудителями. Это может быть не только вирус гриппа, но и аденовирусная инфекция, риновирус, респираторно-синцитиальная инфекция, вирус парагриппа. Всего существует более 300 вирусов, которые могут «посетить» ваше чадо, и определить, какой вирус точно вызвал неприятные симптомы, дома не представляется возможным.

У различных вирусов-недугов много общего в симптомах. Как правило, болезнь у ребенка всегда протекает исключительно в острой форме. Начинается с подъема высокой температуры, появления респираторных катаральных симптомов — сухого и непродуктивного кашля, насморка, иногда — ринореи (течения из носа), головной боли, мышечной ломоты, озноба.

Вирус в организме ребенка «свирепствует» от 3-5 до 7 суток в зависимости от типа вируса, а затем иммунитет путем выработки специфических антител к возбудителю берет над ним верх, болезнь отступает.

Удивительно, но с лекарствами или без них, но вирус в детском организме проживет ровно столько, сколько он способен прожить. Иммунитет в любом случае справится с ним. Однако некоторые препараты помогут детскому организму справиться с болезнью более легко, а также предотвратить тяжелые осложнения, которыми чреваты все вирусные инфекции, особенно грипп.

Общие принципы лечения

Прежде чем отправиться в аптеку выбирать препараты, следует четко понимать, что и зачем лечат при гриппе или ОРВИ. Универсального лекарства от вирусных недугов не существует. Исключение составляют некоторые противовирусные очень немногочисленные препараты, которые обладают разрушительным действием исключительно на вирус гриппа.

Поскольку от вируса лекарства нет, то препараты при ОРВИ назначают для симптоматического лечения, чтобы облегчить протекание заболевания в ожидании, когда наступит вполне закономерное самостоятельно выздоровление. Если ребенок внезапно заболел, родители должны с первых минут предпринять правильные действия для его выздоровления — обеспечить ему постельный режим в нежарком и хорошо проветренном помещении, обильное теплое питье, легкую одежду, чтобы малыш не потел.

Следует вызвать врача, а если ребенку нет года, то – скорую помощь.

Принимать решение о том, какими лекарственными средствами лечить чадо, должен исключительно врач, но родители могут упростить доктору задачу, имея в домашней аптечке препараты на любой «простудный» случай. Вызванный специалист, безусловно, оценит старания и назначит схему лечения из того, что уже имеется. К тому же многие препараты могут пригодиться и на доврачебной стадии.

В вирусных инфекциях кроются две большие опасности — высокий жар и обезвоживание. Жар выше 38,5 градуса для детей до 3 лет и свыше 40 градусов для более старших детей может привести к развитию фебрильных судорог у малышей, гипертермии, развитию почечной недостаточности, а также к возникновению проблем с сердцем и нарушению целостности кровеносных сосудов.

Интоксикацию в детском организме вызывает проникновение вируса в кровоток. Проявляться это может по-разному. Чаще всего — сильной болью в мышцах и суставах, нередко также рвотой и диареей на фоне высокой температуры. И в этом кроется вторая опасность — обезвоживание. Чем младше ребенок, тем быстрее он теряет запасы жидкости, счет может идти на часы.

Именно на предотвращение обезвоживания и перегрева будет направлено основное лечение при гриппе, ОРВИ и всех видах вирусных инфекций, которые в народе привычно называют «простудой».

Препараты для симптоматического лечения и первой помощи

В зависимости от тех или иных симптомов, степени их выраженности, все препараты следует условно разделить на несколько больших групп. Так и родителям будет проще ориентироваться в том, что и когда может понадобиться ребенку.

От температуры

Температура при вирусном недуге необходима ребенку, чтобы иммунитет быстрее смог выработать антитела к вирусу. Но если столбик термометра поднялся до отметки в 39 градусов, а у детей до 3 лет — 38 градусов, нужно начинать принимать жаропонижающие препараты. Эта группа лекарств от простуды и гриппа должна всегда быть под рукой. Чаще всего температура поднимается у детей по ночам, и в дежурную аптеку сходить получится не у всех и не всегда.

Выбирая среди великого множества жаропонижающих средств, следует остановиться на препаратах, которые содержат парацетамол. Именно это вещество считается наиболее безопасным и эффективным для детского возраста. Начиная с 16 лет можно принимать и препараты на основе ацетилсалициловой кислоты (например, одну из форм «Аспирина»).

Но детям ацетилсалициловая кислота категорически противопоказана. Она может вызвать гибель ребенка из-за тяжелого поражения печени (синдрома Рейе или Рея).

Итак, в аптеке для ребенка до 16 лет следует приобрести препараты на основе парацетамола. Малышу от 2-3 лет подойдет средство в сиропе – «Панадол», «Нурофен».

Новорожденным и детям до года можно поставить ректальные суппозитории (свечи) – «Парацетамол», «Цефекон Д». Детям с 7-8 лет можно предложить «Парацетамол» в таблетках. Эффективное лекарство от жара при простуде и гриппе – «Ибупрофен». Этот препарат относится к группе нестероидных противовоспалительных средств. Стоит лекарство сущие копейки, поэтому приобретите его и храните в аптечке на всякий случай.

Лекарство в возрастной дозировке (указана в инструкции по применению) можно давать ребенку в том случае, если температура плохо поддается снижению препаратами с парацетамолом.

От насморка

Если у малыша заболевание сопровождается жидким насморком (текущими соплями), ничего капать и мазать в нос не требуется. Ринорея — защитный механизм, который позволяет слизистым оболочкам верхних дыхательных путей частично избавиться от проникшего в них вируса. Наоборот, следует промывать нос, обильно орошать его солевым раствором или препаратами на основе морской воды, например, «Аквамарисом».

Если сопли стали более густыми, носовое дыхание сильно затруднено, на помощь родителям придут сосудосуживающие препараты – «Називин», «Назол», для малышей подойдут детские формы этих лекарств – «Називин Сенситив» и «Назол Беби». Достаточно 1 капли в каждую ноздрю, чтобы на несколько часов носовое дыхание восстановилось.

Злоупотреблять этими каплями ни в коем случае нельзя, ведь сосудосуживающие препараты способствуют развитию стойкого лекарственного привыкания. Более 4-5 дней подряд сосудосуживающие капли в нос применять нельзя.

Если сопли стали не просто густыми, но и насыщенными желтыми, зелеными с дурным запахом, следует незамедлительно вызвать врача, поскольку такие выделения из носа — признак присоединившейся бактериальной инфекции. Ребенку нужны капли с антибиотиками, которые назначит доктор. Их можно будет приобрести в аптеке по рецепту врача.

От кашля

Началу вирусных заболеваний свойственен сухой кашель. Задача родителей — быстро и эффективно поспособствовать разжижению мокроты, чтобы кашель стал мокрым и продуктивным. Поэтому ребенку, помимо обильного теплого питья, дают муколитические препараты – «Мукалтин», «Коделак Бронхо», «Лазолван». Большинство таких препаратов выпускают в удобных для приема формах — в виде сиропов с приятным фруктовым запахом и вкусом.

Как только начнет образовываться мокрота, и кашель станет влажным, ребенку категорически нельзя давать противокашлевые средства, подавляющие работу кашлевого центра в головном мозгу. Ему нужно кашлять, чтобы мокрота не застаивалась в бронхах, чтобы не возникло воспаления верхних и нижних дыхательных путей.

От рвоты и диареи, от интоксикации

Если вирусный недуг у ребенка протекает с симптомами интоксикации, важно как можно больше поить его жидкостью комнатной температуры. Это поможет избежать обезвоживания. Правда, одной только водой утерянный со рвотой или диареей водно-солевой баланс не восстановить. Поэтому в аптечке должны быть средства для пероральной регидратации – «Смекта», «Хумана Электролит», «Регидрон».

Эти сухие смеси расфасованы в пакетики, их легко растворить на требуемое по инструкции количество воды и поить этой смесью ребенка в больших количествах. Если напоить не получается, следует вызвать скорую помощь. Врачи госпитализируют малыша и будут вводить ему средства для регидратации внутривенно.

При диарее и рвоте ребенку помогут энтеросорбенты – «Энтеросгель», «Энтерол». Применение противорвотных и противодиарейных средств прямого действия без рекомендации врача в детском возрасте запрещено.

От конъюнктивита

Когда недуг сопровождается конъюнктивитом, без консультации врача не обойтись уже потому, что воспаление слизистой глаз может быть вирусным, бактериальным и даже аллергическим. Истинную причину должны установить специалисты. В домашней аптечке можно иметь капли «Тобрекс», «Ципрофлоксацин» или «Офтальмоферон».

Противовирусные препараты

К сожалению, большинство препаратов, рекламу которых родители видят по телевизору, не считаются эффективными при гриппе, простуде и ОРВИ. Дело в том, что они не имеют клинически доказанной эффективности, к тому же большинство препаратов («Виферон», «Оциллокоцинум», «Анаферон детский», «Эргоферон» и другие) относятся к группе гомеопатических препаратов.

Это означает, что в них в лучшем случае содержится всего несколько молекул действующего вещества, которых явно недостаточно, чтобы победить вирус. Доказанной эффективностью обладают лишь несколько препаратов гриппа – «Тамифлю» (не путайте с «Терафлю»), «Озельтамивир». Эти средства должны применяться строго по показаниям врача, поскольку имеют массу побочных действий, которые могут оказаться опаснее самого вируса гриппа. Такие противогриппозные средства чаще всего применяют для лечения детей в инфекционном стационаре, где ребенок находится под круглосуточным врачебным наблюдением.

Врачи назначат противовирусные средства, даже гомеопатические, не потому, что они обязательно помогут ребенку, а потому, что родители требуют, чтобы им назначили что-то. А 99% противовирусных средств не навредят как минимум. Остальное — сделает собственный иммунитет. И после пяти дней приема «Анаферона» ни один родитель не скажет, что ребенок выздоровел сам. У него будет стойкая иллюзия, что выздороветь малышу помог именно «Анаферон».

Поэтому противовирусные средства в домашней аптечке можно и не иметь. Учитывая, что стоят они недешево, а эффективности как таковой не имеют вообще. Народными средствами (если они разумные и правильные) и симптоматическим лечением родителям удастся добиться точно такого же результата, точно в такие же сроки, как и приемом дорогих, «хороших» антивирусных препаратов.

Препараты для профилактики

Для профилактики вирусных заболеваний препаратов не существует. От гриппа проводится вакцинация, ею не стоит пренебрегать. Прием противовирусных средств для профилактики простудных заболеваний — пустая трата денег. Вероятность заболеть не зависит от того, сколько «Анаферона» мама «скормила» ребенку с начала осени.

Отзывы врачей в этом отношении единогласны — помогут крепкий иммунитет и закаливание, витамины и правильное питание, а также меры профилактики.

О том, как лечить ОРВИ у детей, смотрите в следующем видео от доктора Комаровского.

Самые эффективные противовирусные препараты для детей от 2 лет

Дети чаще, чем взрослые, имеют различные вирусные инфекции. Это связано с тем, что у маленького, не полностью сформированного тела все еще очень слабый иммунитет. Чтобы выбрать качественные и эффективные противовирусные препараты для детей, необходимо знать, как функционирует иммунная система ребенка и какие средства действительно могут помочь справиться с инфекцией.

Что такое иммунитет?

Иммунная система человека представляет собой сложный механизм, который избавляет организм от различных инфекций и заболеваний.Лимфоциты, содержащиеся в органах защитной системы (миндалины, тимус, лимфатические узлы, селезенка), вырабатываются в необходимом количестве для борьбы с генетически чужеродными объектами. Повышенная норма этих веществ в крови означает, что в организме есть инфекция.

Еще один очень важный компонент, который продуцирует иммунную систему, - интерфероны. Это специальные белки, которые выделяются в организме при появлении вируса. Интерфероны способны бороться как с различными видами инфекций, так и с раковыми клетками.Низкое количество таких белков в организме означает, что иммунная система человека ослаблена.

Снижение иммунитета является одной из наиболее важных причин, почему дети так часто болеют. Белки интерферона очень плохо продуцируются в организме, фагоцитоз (поглощение инородных частиц) не происходит, и, следовательно, способность бороться с вирусом снижается. Можно предположить, что при хорошей иммунной системе противовирусные препараты не нужны, но это не совсем так. Если иммунные клетки необходимы для борьбы с вирусом, то необходимы лекарства, чтобы остановить его размножение в организме.

Вирус - живое вещество

Наверняка многие задавались вопросом, что же за вирус. Давайте попробуем выяснить это. Из курса школьной биологии известно, что вирус - это микрочастица, способная заражать живые организмы. Он состоит из молекул ДНК или РНК, заключенных в капсид (белковая оболочка). Грипп - только одна из его разновидностей.

исследований наркотиков и детей | FDA

Недавние исследования предоставляют важную новую информацию о безопасности и эффективности лекарств для детей. Педиатры говорят, что пора.

Большинство лекарств, назначаемых детям, не было проверено у детей. До того, как Управление по контролю за продуктами и лекарствами начало педиатрическую программу, только около 20 процентов лекарств, одобренных FDA, были маркированы для использования в педиатрии.По необходимости, врачи обычно давали детям лекарства «не по назначению», что означает, что препарат не был одобрен для применения у детей на основании демонстрации безопасности и эффективности в адекватных, хорошо контролируемых клинических испытаниях.

Чтобы быть хорошо контролируемым, в исследовании должно быть достаточное количество пациентов, которые получают исследуемое лекарство, и контрольной группы - людей, которые похожи на группу, принимающую исследуемое лекарство, но получают лечение другого типа. например, другое лекарство или неактивная таблетка (плацебо).

Эксперты говорят, что историческое отсутствие педиатрического тестирования на наркотики связано с рядом причин. Основная причина заключается в том, что фармацевтические компании обычно рассматривают детей как рынок, который принесет лишь небольшие финансовые выгоды. Препараты, которые были адекватно изучены у детей - вакцины, некоторые антибиотики и некоторые лекарства от кашля и простуды - имеют большой рынок.

«Также труднее проводить исследования у детей», - говорит Дайан Мёрфи, доктор медицинских наук, директор Управления детской терапии FDA.«Вы нуждаетесь в дружественной для детей среде во всех смыслах, от соответствующего возрасту оборудования и медицинских методов до педиатрических специалистов, которые чувствительны к страху ребенка».

Джеффри Блумер, доктор медицины, доктор философии, руководитель детской фармакологии в Университете Case Western Reserve в Кливленде, говорит, что технические процедуры, которые кажутся простыми для взрослых, такие как взятие крови или взятие пробы мочи, могут быть трудными для детей.

Этические проблемы также более липкие. Например, в то время как взрослые могут дать информированное согласие на участие в клиническом испытании, дети не могут, потому что «согласие» подразумевает полное понимание потенциальных рисков и другие соображения.Родители участвуют в принятии решения о зачислении детей в исследование, а дети в возрасте 7 лет и старше могут «соглашаться» или «не соглашаться», то есть они могут соглашаться или не соглашаться участвовать в исследовании.

Блюмер говорит: «У меня были родители, которые с энтузиазмом относятся к учебе, а затем 7-летний мальчик, который слышит все, что с этим связано, и говорит:« Ни за что! » Эксперты говорят, что вместо того, чтобы избегать педиатрических исследований из-за сложностей, важнее создать фундамент и ресурсы, необходимые для проведения исследований.Без них дети сталкиваются со значительными рисками.

В отсутствие данных врачи используют свое медицинское заключение, чтобы принять решение о конкретном препарате и дозе для детей. «Некоторые врачи держатся подальше от лекарств, которые могут отрицать необходимое лечение», - говорит Блюмер. «Как правило, мы делаем все возможное, основываясь на том, что было сделано раньше».

Распространенным подходом было использование данных от взрослых и корректировка дозы в соответствии с весом ребенка. Эксперименты на протяжении многих лет научили врачей безопасному и эффективному применению многих лекарств у детей.Но этот метод проб и ошибок также привел к трагедии, свидетельствующей о том, что опыт употребления наркотиков взрослыми не всегда является надежным предиктором реакции детей.

Например, в 1950-х годах антибиотик хлорамфеникол широко использовался у взрослых для лечения инфекций, устойчивых к пенициллину. Но многие новорожденные умерли после приема препарата, потому что их незрелые печени не могли разрушить антибиотик.

«Опыт показывает, что нам нужно изучать наркотики у детей, потому что они не маленькие взрослые», - говорит Ральф Кауфман, М.Д., директор по медицинским исследованиям в детской больнице милосердия в Канзас-Сити, Миссури. «Это не просто меньший вес», - говорит он. «Существует динамика роста и созревания органов, изменения метаболизма в младенчестве и детстве, изменения в пропорции тела и другие изменения в развитии, которые влияют на метаболизм лекарств».

Доказательство в данных

К счастью, недавние законодательные изменения, которые предоставляют как добровольный, так и обязательный механизм для проведения исследований наркотиков у детей, привели к резкому увеличению испытаний лекарственных препаратов в педиатрической практике.«За последние пять лет было проведено больше исследований детей, чем за предыдущие 30 лет вместе взятых», - говорит Кауфман.

Информация, полученная в результате этих исследований, добавила информацию о педиатрии к маркировке лекарств для более чем 80 лекарств, и происходят новые изменения. Маркировка лекарств - это руководство для врачей и других медицинских работников о том, как использовать лекарство. «Мы знали, что нам нужна наука, чтобы определить правильную дозировку для детей так же, как и для взрослых», - говорит Мерфи.«Теперь мы это подтвердили».

Ибупрофен, один из самых распространенных безрецептурных препаратов, на которые родители рассчитывают, чтобы уменьшить лихорадку у детей, до недавнего времени не имел информации о дозировке для детей младше 2 лет. Теперь, благодаря исследованиям, проведенным на тысячах маленьких детей, доза, которая считается безопасной и эффективной для внебиржевого применения, была установлена ​​для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет.

Маркировка также была изменена на Zantac (ранитидин), препарат, используемый для лечения гастроэзофагеального рефлюкса.Это состояние может быть опасным для жизни у детей. Когда возникает рефлюкс, содержимое желудка может течь по пищеводу и попадать в легкие. Это может повредить легкие младенцев и привести к проблемам с дыханием.

Исследования дали врачам точную информацию о дозировке для более безопасного и более эффективного использования препарата для лечения рефлюкса у тяжело больных детей. Ричард Горман, доктор медицинских наук, председатель Комитета по наркотикам Американской академии педиатрии (AAP), член Педиатрического консультативного комитета FDA и педиатр в Мэриленде, говорит: «Теперь я могу использовать ранитидин с такой же информацией, что и врачи. которые используют это у взрослых.Я знаю дозу. Я знаю интервал между дозировками ».

Новые открытия выявили проблемы с недостаточным дозированием, передозировкой, неэффективностью и безопасностью. Горман говорит:« Хотя самые лучшие и умные педиатрические умы помогли нам установить дозировки для детей, мы обнаруживаем, что доза отличается от того, что мы думали в некоторых случаях. И это, вероятно, стало неожиданностью для большинства из нас ».

FDA работает с AAP, чтобы информировать педиатров об изменениях в маркировке новых врачей с помощью онлайновой программы непрерывного медицинского образования под названием PediaLink.

Что стимулирует исследования?

FDA использует метод кнута и пряника для поощрения педиатрических исследований, говорит Уильям Родригес, доктор медицинских наук, научный директор FDA по педиатрии. Морковь является добровольным положением об исключительной педиатрии Закона о модернизации Управления по контролю за продуктами и лекарствами 1997 года (FDAMA), который был вновь утвержден в январе 2002 года и продлен до 2007 года как Закон о лучших лекарственных средствах для детей (BPCA). Палка - это Закон о равенстве исследований в области педиатрии (PREA), который позволяет FDA требовать проведения педиатрических исследований.Вот краткий обзор каждой инициативы:

Положение детей об эксклюзивности BPCA. Положение о педиатрической исключительности сделало больше для стимулирования педиатрических исследований, чем любая другая нормативная или законодательная инициатива. Положение позволяет компаниям претендовать на дополнительные шесть месяцев эксклюзивности маркетинга, если они проводят исследования детей в соответствии с требованиями FDA.

Патенты защищают инвестиции компании, предоставляя ей единственное право продавать лекарство в течение срока действия патента.Когда срок действия патентов или других периодов эксклюзивного маркетинга фирменных лекарств близок к истечению, другие фармацевтические компании могут подать заявку в FDA на продажу непатентованных версий без необходимости повторения клинических испытаний первоначального разработчика. Таким образом, компромисс заключается в том, что у компаний, имеющих право на дополнительные шесть месяцев эксклюзивности, существует задержка в доступности более дешевых генерических препаратов.

FDA интерпретировало положение так, что шесть месяцев исключительности не добавляются не только к лекарству, которое изучалось в педиатрической популяции, но также к любому составу, лекарственной форме и показаниям лекарственной компании, которые содержат то же самое активную часть молекулы (фрагмент) и имеют существующую маркетинговую эксклюзивность или патентную жизнь.Таким образом, если компания продает оральный состав и крем для наружного применения, содержащие одну и ту же составляющую, то шесть месяцев эксклюзивности маркетинга будут добавлены к любой существующей исключительности или патентной защите обоих продуктов.

Процесс может быть инициирован либо фармацевтической компанией, либо FDA. Фармацевтическая компания может подать предложение в FDA для проведения педиатрических исследований. Если FDA согласится с тем, что изучение препарата может принести пользу для здоровья детей, агентство издаст «Письменный запрос», в котором будут указаны тип исследования, план и цели исследования, а также возрастные группы, которые необходимо изучить.Или агентство может выдать письменный запрос по собственной инициативе, когда оно определяет необходимость в педиатрических данных. Независимо от того, как проводятся исследования, если FDA определит, что представленные данные справедливо отвечают на письменный запрос, то компании будет предоставлено шесть месяцев исключительных прав для детей.

Более 100 лекарств получили эксклюзивность. По состоянию на 31 декабря 2004 года было запрошено 691 исследование и выдано 298 письменных запросов. FDA считает, что будет проведено около 80 процентов исследований, изложенных в письменных запросах.

Кауфман говорит, что исключительность является доказательством того, что экономика играет большую роль в отсутствии педиатрических исследований. «Как только экономическое препятствие было устранено, - говорит он, - плотина полностью открылась».

Поскольку стимул в рамках FDAMA не распространялся на старые антибиотики и другие лекарства, которые не имеют маркетинговой исключительности или патентной защиты, некоторые категории лекарств остаются недостаточно изученными. Для этих продуктов BPCA через NIH предоставляет контрактный механизм для финансирования педиатрических исследований.Кроме того, если компания, имеющая препарат с существующей исключительной или патентной защитой, решит не проводить запрошенные педиатрические исследования, FDA может направить письменный запрос в Фонд для национальных институтов здравоохранения для присуждения грантов, чтобы третьи стороны могли проводить необходимые исследования.

NIH, по согласованию с FDA и другими педиатрическими экспертами, публикует ежегодный список лекарств, для которых необходимы дополнительные педиатрические исследования в Федеральном реестре. С тех пор, как BPCA вступил в силу, FDA выпустило 11 письменных запросов на непатентные лекарства, а NIH опубликовало четыре запроса на контракты.

ПРЕА. В начале 1990-х годов FDA приняло добровольные меры для поощрения педиатрических исследований, но в большинстве случаев они оказались безуспешными. В 1997 году FDA опубликовало предложенное постановление, которое впервые требовало от производителей новых лекарств и биологических препаратов проводить педиатрические исследования при некоторых обстоятельствах. Правило было завершено в 1998 году, и первые исследования должны были быть представлены начиная с декабря 2000 года.

Однако у правила были свои критики. В декабре 2000 года Ассоциация американских врачей и хирургов, Институт конкурентного предпринимательства и Consumer Alert подали иск против педиатрического правила, оспаривая законные полномочия FDA требовать педиатрических исследований.А в октябре 2002 года федеральный окружной суд пришел к выводу, что FDA не имеет таких полномочий, и это правило не может быть применено.

Бывший секретарь HHS Томми Г. Томпсон ответил в середине декабря 2002 года, объявив, что его департамент будет добиваться быстрого принятия законодательства, которое даст FDA полномочия требовать от фармацевтических производителей проводить соответствующие педиатрические клинические испытания лекарств.

«Самый быстрый и решающий путь для установления четкой власти в этой области - это работать с Конгрессом над новым законодательством», - сказал Томпсон в подготовленном заявлении.«Дети должны иметь доступ к лекарствам, которые могут им помочь, и эти лекарства должны быть надлежащим образом протестированы для использования в педиатрии, а не прописаны и проданы без тестирования. Один только Конгресс может четко говорить об авторитете, в котором нуждается FDA ...»

On 3 декабря 2003 года президент Джордж Буш-младший подписал Закон о вступлении в силу. Этот акт в основном имитирует старое педиатрическое правило с несколькими дополнительными положениями.

Как и в случае с педиатрическим правилом, PREA устранит некоторые пробелы, оставленные педиатрическим исключением.В отличие от положения об исключительности, новый закон требует педиатрических исследований и охватывает как лекарства, так и биологические препараты - медицинские продукты, полученные из живых источников, таких как вакцины, кровь и ее производные.

В рамках PREA FDA может потребовать педиатрических исследований лекарственного средства, представленного в новой заявке на лекарство, если FDA определит, что продукт может быть использован у значительного числа педиатрических пациентов, или если продукт обеспечит значительную пользу в педиатрическое население по сравнению с существующим лечением.В то же время, PREA не задерживает доступность лекарств для взрослых.

«BPCA и PREA работали в тандеме», - говорит Мерфи. «Мы сказали спонсорам, которые подают новую заявку на лекарство и которые обязаны в соответствии с PREA проводить педиатрические исследования, что они также могут претендовать на исключительную педиатрическую практику».

Создание фундамента

«Раньше не было инфраструктуры для исследований», - говорит Флойд Р. Салли, доктор медицинских наук, детский психиатр и директор исследовательского отделения детской фармакологии в Медицинском центре детской больницы Цинциннати. ,«Я вижу, как культура меняется в промышленности и FDA», - говорит он. «Фармацевтические компании нанимают педиатрических экспертов, и существует более обширная сеть экспертных знаний».

Центр Салли входит в сеть Исследовательских подразделений педиатрической фармакологии (PPRU), группы центров, которые проводят испытания лекарственных препаратов для детей при поддержке Национального института здоровья детей и развития человека (NICHD). Сеть была основана в 1994 году и в настоящее время включает 13 ОРП.

Ширли Мерфи, М.Д.(не имеет отношения к Дайанн Мерфи), присоединилась к FDA в сентябре 2002 года в качестве директора отдела разработки лекарственных препаратов для детей. Она говорит, что связи между FDA, NICHD, AAP и другими организациями были важны для создания основы для педиатрических исследований, и в результате дети получают все больше и больше лекарств.

«Для родителей это означает, что они могут чувствовать себя в большей безопасности, зная, что с их детьми обращаются надлежащим образом», - говорит Ширли Мерфи. «УЛХ по-прежнему привержены тому, чтобы исследования педиатрических лекарственных средств были приоритетными.«

Несколько областей, которые по-прежнему будут привлекать внимание агентства, включают этику, связанную с изучением наркотиков у детей. Педиатрический консультативный подкомитет FDA пришел к выводу, что, как правило, педиатрические исследования должны проводиться на субъектах, которые могут извлечь выгоду из участия в исследовании. Это означает, что субъект имеет или восприимчив к исследуемому заболеванию.

Ширли Мерфи называет педиатрическую онкологию еще одной важной областью для агентства. «Разработка лекарств от рака требует особого внимания», - говорит она.Различия в биологии опухолей у детей и взрослых, как правило, затрудняют назначение лекарств детям на основании данных о взрослых. И это было типично для новых противораковых лекарств, чтобы достигать детей поздно - только после того, как они были проверены на взрослых.

В результате педиатрических инициатив было проведено около 30 исследований, посвященных лекарствам от рака, которые помогут исследователям получить доступ к потенциальным новым методам лечения рака у детей.

Хотя может быть непросто включить детей в клинические испытания по некоторым заболеваниям, это не относится к раку.Большинство детей получают лечение от рака как часть клинического испытания. «Родители отчаянно хотят иметь своих детей в этих исследованиях», - говорит Патрик Рейнольдс, доктор медицинских наук, доктор детской онкологии детской больницы Лос-Анджелеса. «Они очень хорошо знают, каковы шансы, и они хотят воспользоваться возможностью найти спасительное лечение. Они также хотят помочь другим детям. Они не хотят ничего делать».

Рейнольдс является членом Подкомитета детской онкологии FDA, группы внешних экспертов, которые с 2000 года несколько раз встречались, чтобы консультировать агентство по таким вопросам, как: На каком этапе программы разработки лекарственных препаратов следует начинать исследования рака у детей? Какие пробные проекты следует использовать? Как данные из исследований взрослых могут быть использованы в педиатрических исследованиях? Как следует координировать исследования взрослых и детей при изучении опасных для жизни заболеваний?

Рейнольдс называет педиатрическое правило и положение об исключительности обязательным.«У детей в этом нет голоса», - говорит он. «Кто-то должен постоять за них».


Изменение ярлыков лекарств

Недавние исследования педиатрических лекарств привели к добавлению информации о педиатрии к маркировке более 80 препаратов. Маркировка препарата обеспечивает руководство для врачей и других медицинских работников о том, как использовать препарат. Вот примеры нескольких изменений, которые считаются значимыми для дозирования и риска:

  • Сироп кларитина (лоратадина). Используется для лечения аллергии и крапивницы. Пациентам в возрасте от 2 до 5 лет требуется более низкая доза (5 миллиграммов) по сравнению с дозой 10 миллиграмм для детей старшего возраста и подростков.

  • Duragesic (фентанил) трансдермальный пластырь. Используется для лечения хронической боли. Это теперь только для пациентов старше 2 лет, которые были на опиоидах и привыкли к ним. Это лекарство вводится через пластырь на коже.
  • Лувокс (малувеат флувоксамина) таблетки. Лечит обсессивно-компульсивное расстройство. Возможно, дозу препарата необходимо увеличить до рекомендуемой дозы для взрослых у подростков, но девочкам в возрасте от 8 до 11 лет может потребоваться более низкая, чем рекомендуемая доза.
  • Мидазолам гидрохлорид сироп и инъекция. Используется как успокоительное. Показано, что препарат имеет более высокий риск серьезных и опасных для жизни побочных эффектов у детей с врожденными пороками сердца и легочной гипертензией. Исследования выявили необходимость начинать терапию с доз в нижней части диапазона дозирования, чтобы предотвратить проблемы с дыханием у этой особой педиатрической популяции.
  • Нейронтин (габапентин) капсулы, таблетки и пероральный раствор. Используется в качестве дополнительной терапии при частичных припадках у детей в возрасте от 3 до 12 лет. Нейропсихиатрические побочные эффекты были выявлены у детей в возрасте от 3 до 12 лет.
  • Пепсид (фамотидин) таблетки, инъекции и пероральная суспензия. Используется для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Пациентам в возрасте до 3 месяцев требуется более низкая доза, поскольку их способность избавляться от препарата меньше, чем у детей старшего возраста и взрослых.
  • Ultane (севофлуран) летучая жидкость для ингаляций. Используется для общей анестезии. Педиатрические исследования выявили редкие сообщения о судорогах у детей, получавших этот препарат.


Для получения дополнительной информации

Страница FDA по педиатрии

ResourcesForYou

.

Когда давать детям лекарства от кашля и простуды

Español

Хотя большинство простуд у детей не вызывают серьезных осложнений, они могут вызвать беспокойство у родителей и опекунов. И простуды - одна из главных причин, по которой дети посещают врача. Как безрецептурные (без рецепта), так и рецептурные лекарства доступны для лечения кашля и простуды.Но большинство детей выздоровеют сами по себе и, возможно, не нуждаются в лекарствах.

Некоторые лекарства от кашля и простуды также имеют серьезные побочные эффекты, такие как замедленное дыхание, которое может быть опасным для жизни, особенно у младенцев и детей младшего возраста, поэтому важно знать, когда вашему ребенку нужно лекарство и когда он может обходиться без него.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США хочет, чтобы вы знали следующую информацию об использовании лекарств от кашля и простуд у детей:

  • FDA не рекомендует безрецептурные (OTC) лекарства от кашля и простуды у детей младше 2 лет.
  • Отпускаемые по рецепту лекарства от кашля, содержащие кодеин или гидрокодон, не показаны для применения у детей младше 18 лет. Кодеин и гидрокодон - это опиоиды, которые доступны в сочетании с другими лекарственными средствами, такими как антигистаминные и противоотечные, в рецептурных лекарствах для лечения кашля и симптомов, связанных с аллергией или простудой у взрослых.
  • Лицам, осуществляющим уход за больными, следует также прочитать этикетки на безрецептурных препаратах от кашля и простуды, поскольку некоторые из них могут содержать кодеин

Вот еще несколько советов о том, как безопасно лечить кашель и простуду вашего ребенка.

Облегчение симптомов простуды и кашля

Нет лекарства от простуды, вирусной инфекции, которую нельзя лечить антибиотиками. Как правило, простуда проходит через неделю или две, и дети, как правило, поправляются самостоятельно, без лекарств. Для детей старшего возраста некоторые лекарства, отпускаемые без рецепта, могут помочь облегчить симптомы простуды, но не изменит естественное течение простуды и не заставит его исчезнуть быстрее.

Кашель является нормальным симптомом простуды и помогает организму очистить дыхательные пути от слизи и защитить легкие. Немедикаментозное лечение кашля включает питье большого количества жидкости, особенно теплых напитков, чтобы успокоить горло.

когда позвонить доктору

Не каждый насморк или кашель заслуживают поездки в кабинет врача. В случае сомнений родители должны позвонить своему врачу.

Для всех детей, вызвать врача, если вы видите любой из этих симптомов:

  • Лихорадка у ребенка 2 месяцев или младше
  • Лихорадка 102 градуса и выше в любом возрасте
  • Синие губы
  • Затрудненное дыхание, включая расширение ноздрей с каждым вдохом, хрипы, учащенное дыхание, ребра с каждым вдохом или одышкой
  • Не есть или пить, с признаками обезвоживания (например, снижение мочеиспускания)
  • Чрезмерная капризность или сонливость
  • Постоянная боль в ушах
  • Если кашель длится более трех недель
  • Если ребенку становится хуже

Эти симптомы могут указывать на то, что у вашего ребенка может быть что-то более серьезное, чем простуда.

Что делать с лихорадкой и другими симптомами, связанными с простудой

Лихорадка помогает организму бороться с инфекцией и не всегда нуждается в лечении. Но если вашему ребенку некомфортно из-за лихорадки или других симптомов простуды, существуют альтернативы лекарствам от кашля и простуды, чтобы помочь им чувствовать себя более комфортно. Они включают в себя:

  • Чистый испаритель или увлажнитель прохладного тумана на небольшом участке возле детской кровати может помочь увлажнить воздух и уменьшить высыхание носовых проходов и горла.
  • Для детей с заложенным носом используйте солевые растворы или капли соленой воды / спрей для увлажнения носовых ходов и ослабления слизи. Затем очистите нос с помощью шарикового шприца или другого всасывающего инструмента, предназначенного для младенцев.
  • Ацетаминофен или ибупрофен может помочь уменьшить жар, боли и боли. Позаботьтесь об использовании правильной дозы, проконсультировавшись с врачом для пациентов моложе 2 лет.

Давать правильную дозу лекарства

Как вы можете быть уверены, что даете правильную дозу? Следуйте указаниям на этикетке «Факты о наркотиках».FDA рекомендует производителям лекарств предоставлять дозирующий инструмент, такой как шприц или стаканчик, с маркировкой правильных измерений. Используйте их - а не бытовые ложки или инструменты из других лекарств - для измерения лекарства.

Если у вас есть вопросы, обратитесь к фармацевту или поставщику медицинских услуг. Они могут сказать вам, какой дозировочный инструмент использовать, сколько лекарств давать и как часто, основываясь на этикетке «Факты о наркотиках».

В Соединенных Штатах, у взрослых в среднем около трех простуд в год, а у детей простуда еще чаще.Вы можете испытать желание дать своим детям обезболивающие, противоотечные и другие лекарства от простуды. Но часто лучше бороться с этой распространенной детской болезнью с помощью отдыха и ухода, используя лекарства только тогда, когда симптомы слишком неприятны или мешают пациенту дышать или спать.

  • Текущее содержание по состоянию на:

  • Регулируемый продукт (ы)

    Рубрика (и) здравоохранения

,

Смотрите также