Информационное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств


Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Что это и зачем нужно. Образец бланка

С точки зрения закона информированное добровольное согласие на вмешательство является официальным основанием для совершения манипуляций, предусмотренных медицинскими программами государственных и частных учреждений.

Нижеприведенная статья содержит информацию о том, когда именно необходимо написание подобного документа, как грамотно его составить, а также как будет наказан персонал медицинской организации за инициирование помощи без подписанного «больным» официального разрешения.

Образец бланка. Скачать

По этой ссылке вы можете бесплатно скачать типовой образец бланка для заполнения в формате PDF, доступном практически для любого компьютера.

informirovannoe_dobrovolnoe_soglasie_na_medicinski

Вариант бланка №2

soglasie_mediku

Особенности ДИС

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство представляет собой унифицированный частично заполненный бланк, требующий заверения самим больным или его опекуном (в случае инициирования лечения человека младше 18 лет, недееспособного по закону гражданина).

При обращении в медицинскую организацию предлагают заполнить добровольное информированное согласие на медицинское вмешательство.

Согласно законодательству, оно должно предоставляться для ознакомления, заполнения и подписи непосредственно перед медицинскими манипуляциями.

Рассматриваемое согласие требуется для заполнения не только при единовременном оказании медпомощи человеку при первичном или последующем приеме в стенах лечебного учреждения, но также в момент, когда медработниками заводится карточка в бюджетной поликлинике, частном медицинском центре, школьном или дошкольном учреждении.

Во всех случаях пациенту должны быть разъяснены цели, порядок и потенциальные последствия предполагаемых врачебных манипуляций.

Традиционно, написание ДИС предполагает следующие виды оказания помощи со стороны медперсонала:

  • профилактические оценки состояния здоровья пациента узконаправленными специалистами;
  • плановая вакцинация;
  • прохождение комплексных медицинских комиссий;
  • проведение ультразвуковых, магнитно-резонансных и компьютерных исследований;
  • оказание первой помощи медперсоналом при любых обстоятельствах (ушиб, перелом, начало родовой деятельности и так далее).

В каких случаях требуется документ

Информированное согласие на вмешательство требуется при инициировании любой медицинской услуги, представляющей собой комплекс мер, среди которых есть:

  • осмотр и опрос пациента с целью сбора жалоб и описания анамнеза текущего заболевания;
  • замер параметров тела больного на текущий момент;
  • измерение температуры тела, а также уровня артериального давления;
  • оценка остроты зрения и слуха пациента;
  • определение состояния нервной системы;
  • сбор анализов, биоматериала и проведение других похожих манипуляций по диагностике заболеваний;
  • электрокардиограмма;
  • электроэнцефалография;
  • рентгенографические исследования;
  • компьютерная томография (КТ);
  • магнитно-резонансная томография;
  • массажные процедуры;
  • лечебная гимнастика;
  • употребление лекарственных средств, в соответствие с назначениями лечащего врача.

В соответствие с законодательством, любые действия со стороны врачей, направленные на малейшие изменения психического или физического состояния «больного», в любом случае предполагают оформления разрешения со стороны самого больного, или его дееспособных родственников.

Правила подачи документа

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство составляется и заверяется человеком в совершеннолетнем возрасте или его дееспособным родственником (при написании разрешения в дошкольном и школьном заведении и так далее).

Для правильного оформления документации необходимо следовать установленному алгоритму подачи разрешения на инициирование вмешательства со стороны медперсонала:

  1. Внимательно ознакомиться с информацией, предоставленной медицинскими работниками, по конкретным услугам, требующимся пациенту в данном случае: цель предпринятых мер; способы их осуществления; предполагаемый результат; возможные осложнения, обусловленные непредсказуемостью реакции человеческого организма на вмешательство извне.
  2. Изучить бланк документа, в абсолютном большинстве случаев предоставляемый уже в напечатанном виде администраторами медицинского учреждения или самим врачами.
  3. Уточнить моменты, оставшиеся неясными после проведения «инструктажа».
  4. При имеющейся возможности взять бланк согласия домой и изучить его в комфортной для себя обстановке.
  5. Собственноручно вписать перечень манипуляций, разрешенных для проведения медперсоналом в адрес самого больного или его подопечного, чьи интересы он представляет.
  6. Заверить документ личной подписью, указав дату и расшифровку (фамилия, имя, отчество).

Помимо этого, в оформляемой документации целесообразно убедиться в указании информации (при ее отсутствии, дописать самостоятельно) о:

  • месте регистрации или фактического места пребывания;
  • дате рождения;
  • паспорте;
  • ФИО сотрудника, который брал согласие с пациента;
  • лицах, кого при необходимости разрешено информировать о текущем этапе выздоровления больного;
  • сведениях о больнице (при плановой госпитализации).

Также ДИС должен содержать личную подпись принимаемого заявление работника и печать учреждения, в рамках которого пациент предоставлял данный документ.

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без ДИС

Ответственность за оказание медицинского вмешательства без согласия пациента в условиях государственных бюджетных учреждений предполагает привлечение руководства и самого врача к административному наказанию в виде назначения штрафа или временного прекращения профессиональной деятельности.

В ситуации, когда случившееся произошло в стенах частной организации, то помимо вышеприведенных последствий, платное учреждение будет вынуждено нести ответственность по статье 14.8 Кодекса РФ по административным нарушениям.

При нанесении вреда здоровью человека в следствие врачебной деятельности, не входящей в список разрешенной самим больным или его опекуном, медперсонал будет вынужден полностью возместить физический ущерб, в требуемом самим пострадавшим размере. В подобных ситуациях доказательство вины медперсонала в случившемся не имеет целесообразности.

Допускается свободная форма заполнения

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в ряде обстоятельств допустимо для составления в произвольном варианте. По своим обстоятельствам, не желая заполнять унифицированную форму документа, больной или его родитель (опекун) могут самостоятельно напечатать или написать от руки разрешение на проведение определенных медицинских процедур.

Однако, даже при категоричном отказе от использования стандартной формы заявления, полученная на выходе документация должна строго соответствовать требованиям законодательства, связанным с написанием ДИС.

Образец заполнения бланка

Образец бланка ДИС, требуемого для заполнения в бюджетных и платных медучреждениях, а также родителями в школе и детском саду:

При подписании приведенного бланка совершеннолетним гражданином следует во всех графах указывать личную информацию.

В случае заполнения согласия родителем (опекуном) следует соблюдать следующие правила:

  • три графы бланка, расположенные наверху формы, заполняются правомочным лицом;
  • подчеркивается вариант «для получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь»;
  • в графе, нижеследующей за указанной информацией о медучреждении, указываются данные несовершеннолетнего лица (фамилия, имя, отчество и дата рождения);
  • в следующей свободной области выделено место для подписи опекуна;
  • в графе «Дата оформления» указывается дата подписания данного согласия.

Согласие на отдельные виды медицинских процедур

Ввиду определенных особенностей отдельного ряда манипуляций со стороны медперсонала, разрешение на них оформляет каждый раз непосредственно перед их проведением.

К ним чаще всего относится:

  • иммунизация;
  • проба Манту или Диаскин тест;
  • инвазивные диагностические манипуляции;
  • оперативные и хирургические действия.

В данном случае, обязательно перед самим вмешательством, убедиться, что врач провел достаточно подробный инструктаж о потенциальных опасностях и побочных эффектах проводимых процедур.

Не менее важным является наличие полного наименования типа помощи со стороны медперсонала, на оказание которого подписывается разрешение (как вариант, при иммунизации против кори, краснухи и паротита в форме документа следует обязательно прописать все три составляющих вакцины без сокращений и аббревиатур).

Дополнительная информация в бланке

Указание сторонней информации в стандартной форме рассматриваемого документа не предусмотрено. Однако, в случае возникновения соответствующих обстоятельств, наблюдающий больного врач может создать отдельную графу для указания примечаний, связанных с получением данного согласия, или особенностей потенциально оказанной помощи организму человека.

Стоит отдельно подчеркнуть, что законом внесение сторонних пометок в унифицированный бланк ДИС не запрещено.

Возраст, с которого ребенок имеет право на самостоятельную подпись

Своими силами оформлять добровольное разрешение на абсолютное большинство типов помощи со стороны медперсонала имеет право гражданин в возрасте старше 15 лет или преждевременном признанный дееспособным. Однако существует также и ряд исключений, требующих совершеннолетия человека, для подписания унифицированного бланка.

К подобным уникальным обстоятельствам можно отнести:

  • донорство в любом своем проявлении;
  • проверка состояния, спровоцированная подозрением в алкогольном или наркотическом опьянении;
  • оказание наркологической помощи больным наркозависимостью (целесообразность помощи наркозависимым, имеющая ненаркотический характер, разрешена для определения детям с 16 лет).

Сроки действия документа

Срок действия документа рассматриваемого типа неограничен. В большинстве ситуаций, согласие заполняется при первичном посещении лечебного учреждения и считается действительным на протяжении всего времени наблюдения человека медперсоналом в его стенах. Однако это не означает отсутствие возможности у больного в последствие изменить свое мнение и отозвать данное ранее согласие.

Для изменения списка разрешенных врачебных манипуляций следует заполнить соответствующую стандартную форму или составить заявление самостоятельно на имя администрации медицинской организации. При этом указывать причины для подобных действий гражданин не обязан.

Действия при отказе от лечения

Отказ от оказания помощи медперсоналом, как и разрешение на нее, требует от больного оформления документации с использованием унифицированной формы лечебного учреждения или написания ее в произвольной форме. Направить заявление следует администрации заведения, при этом соблюдая все рекомендаций по законодательству, относящиеся к составлению подобной документации.

В подобном случае, медсотрудником должны доступно объясняться гражданину возможные негативные последствия его отказа от предлагаемой помощи со стороны медперсонала.

В обстоятельствах, подразумевающих сохранение нежелания подвергать свой организм лечению, больному следует заполнить соответствующее заявление аналогичным с согласием образом, указав при этом, что о потенциальных последствиях он был предварительно проинструктирован.

Частичный отказ от процедур, указанных в согласии

Согласно законодательству, больной, а также его родитель (опекун) также может составить частичный отказ от типов вмешательств со стороны медперсонала, упомянутых ранее в разрешении. С этой целью ему необходимо будет заполнить типовую форму или самостоятельно составить документ, прописав в нем полное наименование запрещенных процедур без аббревиатур и других сокращений.

На данном бланке, традиционно, предусмотрена графа для дополнительной информации, прописываемой лечащим врачом, о потенциальных опасностях отказа от помощи, предлагаемой больному» медперсоналом, в конкретном случае.

ДИС (информированное добровольное согласие на вмешательство) в функционирование организма человека со стороны медицинского персонала, должно составляться с учетом указаний, содержащих в соответствующих законодательных актах.

Изучив вышеприведенную статью, гражданин, а в некоторых случаях, его родитель (опекун) не просто поймет, для чего важен данный документ, но и узнает, как грамотно его составить, а также внести конкретные корректировки, при частичном или полном отказе от оказания медпомощи.

Видео о информированном добровольном согласие на медицинское вмешательство

Особенности ДИС:

kidteam.ru

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство — Медицинские Юристы и Адвокаты

Знаете ли Вы что, необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является Ваше согласие, данное на это добровольно? А знаете ли Вы что основанием для дачи такого письменное согласия является полученная от медицинского работника в доступной форме полная информация о целях, методах оказания медицинской помощи, связанном с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи? Некоторые (основные) ответы на вопросы об информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство можно найти в статье 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации”, а самые важные (практически полезные и интересные) ответы — в нашей настоящей статье ниже.

В каких случаях может встать вопрос о необходимости дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Напомним, что согласно ст. 2 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ “Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации” (далее — ФЗ об основах охраны здоровья или ФЗ № 323) медицинское вмешательство — выполняемые медицинским работником по отношению к пациенту, затрагивающие физическое или психическое состояние человека и имеющие профилактическую, исследовательскую, диагностическую, лечебную, реабилитационную направленность виды медицинских обследований и (или) медицинских манипуляций, а также искусственное прерывание беременности. Таким образом, комплексное толкование ст. 2 и ст. 20 ФЗ об основах охраны здоровья позволяет сделать вывод о том, что для осуществления по отношению к пациенту любой медицинской манипуляции, затрагивающей его физическое и психическое состояние, необходимо медицинской организации получить его информированное добровольное согласие.

Учитывая, что медицинская услуга – это медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение, то приведенный выше вывод о необходимости получения от пациента информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство применяется при получении пациентом любых медицинских услуг (как платных, так и бесплатных), в любой медицинской организации (как в частной, так и в государственной).

В общем, если Вы обратились в медицинскую организацию за получением медицинской помощи (далее также – МП), будьте готовы к тому, что перед Вами в любом случае должен быть поставлен вопрос о даче согласия на медицинское вмешательство.

В какой момент дается информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство?

В ст. 20 ФЗ об основах охраны здоровья указывается на то, что наличие информированного добровольного согласия пациента на медицинское вмешательство является необходимым предварительным условием последнего. Это означает, что вопрос о даче информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство должен быть поставлен перед пациентом до начала осуществления в отношении него каких-либо медицинских манипуляций. Обратите внимание на то, что процесс оказания медицинской помощи в настоящее время и в большинстве ординарных случаев начинается именно с подписания пациентом ряда документов, в число которых в обязательном порядке включается и информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство или вмешательства.

Основание для дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

Добровольное согласие на медицинское вмешательство, о котором идет речь в данной статье, называется информированным именно потому, что основанием для его дачи пациентом является предоставление ему медицинской организацией в лице ее медицинского работника полной информации о:

  • Целях оказания МП,
  • Методах оказания МП,
  • О риске, связанном с оказанием МП,
  • О возможных вариантах медицинского вмешательства,
  • О последствиях медицинского вмешательства,
  • О предполагаемых результатах оказания МП.

Таким образом, только после того как медицинский работник медицинской организации предоставил Вам всю информацию из перечня выше, Вы можете принять решение о том, чтобы дать свое согласие на соответствующее медицинское вмешательство. Об остальных обязанностях медицинских работников читайте в статье “Обязанности медицинских работников”.

Порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство

В силу ч. 8 ст. 20 ФЗ № 323 порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В настоящее время во исполнение приведенной нормы приняты 2 официальных нормативно-правовых документа:

  • В отношении некоторых видов медицинских вмешательств — Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н, которым утвержден порядок дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство в отношении определенных видов медицинских вмешательств и его форма (далее также – Приказ № 1177н). Данный порядок распространяется на те виды медицинского вмешательства, которые перечислены в Приказе Минздравсоцразвития России от 23.04.2012 № 390н “Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи” (далее также – Приказ № 390н).
  • В отношении медицинской помощи в рамках клинической апробации — Приказ Минздрава России от 21.07.2015 № 474н “О порядке дачи информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, формах информированного добровольного согласия на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и отказа от медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации”.

Исходя из того, что более актуальная для большинства информация содержится в Приказах № 1177н и 390н, ниже речь пойдет именно о них. Информированное добровольное согласие на оказание МП в рамках клинической апробации в предмет освещения настоящей статьи не входит. Информация о МП в рамках клинической апробации имеется в статье “Медицинская помощь в рамках клинической апробации”.

Приказ № 1177н и Приказ № 390н: случаи применения

Как следует из Приказа № 1177н утвержденный им Порядок устанавливает правила дачи и оформления информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утвержденный приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. № 390н (далее — виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень).

Перечень, утвержденный Приказом № 390н, включает в себя 14 пунктов – видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, и выглядит следующим образом:

  • Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза.
  • Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, риноскопия, фарингоскопия, непрямая ларингоскопия, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
  • Антропометрические исследования.
  • Термометрия.
  • Тонометрия.
  • Неинвазивные исследования органа зрения и зрительных функций.
  • Неинвазивные исследования органа слуха и слуховых функций.
  • Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
  • Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
  • Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография, суточное мониторирование артериального давления, суточное мониторирование электрокардиограммы, спирография, пневмотахометрия, пикфлуометрия, рэоэнцефалография, электроэнцефалография, кардиотокография (для беременных).
  • Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования, допплерографические исследования.
  • Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
  • Медицинский массаж.
  • Лечебная физкультура.

Кто дает информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень

Ответ на этот вопрос найдем в п. 2 Порядка, утв. Приказом № 1177н. Согласно этому пункту информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, по общему правилу дается гражданином лично.

Такое согласие дает один из родителей или иной законный представитель в отношении:

  • Лица, не достигшего возраста, установленного ч. 2 ст. 54 ФЗ № 323 (несовершеннолетнего, больного наркоманией, не достигшего возраста шестнадцати лет, и иного несовершеннолетнего, не достигшего возраста пятнадцати лет),
  • Лица, признанного в установленном законом порядке недееспособным, если такое лицо по своему состоянию не способно дать согласие на медицинское вмешательство;
  • Несовершеннолетнего, больного наркоманией, при оказании ему наркологической помощи или при медицинском освидетельствовании несовершеннолетнего в целях установления состояния наркотического либо иного токсического опьянения (за исключением установленных законодательством РФ случаев приобретения несовершеннолетними полной дееспособности до достижения ими восемнадцатилетнего возраста).

В какой момент оформляется информированное добровольное согласие

В соответствии с п. 4 Порядка, утв. Приказом № 1177н, информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, оформляется после выбора медицинской организации и врача при первом обращении в медицинскую организацию за предоставлением первичной медико-санитарной помощи. Порядок выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утвержден в настоящее время Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26 апреля 2012 г. № 406н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 мая 2012 г. N 24278). Подробнее о программе госгарантий читайте в статьях раздела “Бесплатная медицинская помощь”: “Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи”, “Выбор и замена медицинской организации”, “Программы обязательного медицинского страхования”.

Таким образом, формы согласия и отказа от медицинского вмешательства, утвержденные Приказом №1177н, обязательны к использованию медицинскими организациями только участии последних в реализации программы государственных гарантий. Порядок же оформления и подписания бланка согласия или отказа от медицинского вмешательства для иных организаций пока что не утвержден законодателем, однако это не отменяет необходимости их оформления в соответствии с общими положениями статьи 20 ФЗ № 323, притом на каждое медицинское вмешательство, а не на их комплекс.

Как оформляется и выглядит информированное добровольное согласие

Согласно общим положениям ФЗ № 323 информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство оформляется в письменной форме, подписывается гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента.

Аналогичное правило закреплено и в п. 7 Порядка, утв. Приказом № 1177н. Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, утв. Приказом № 390н, оформляется по форме, предусмотренной приложением № 2 к приказу № 1177н. Такое согласие подписывается лицом, названным нами выше в разделе “Кто дает информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень”, а также медицинским работником, оформившим такое согласие, и подшивается в медицинскую документацию пациента. Общие положения о медицинской документации пациента можно найти в статье “Медицинская документация пациента: основные виды и сроки хранения”.

Срок действия информированного добровольного согласия

Информированное добровольное согласие на виды медицинских вмешательств, включенных в Перечень, действительно в течение всего срока оказания первичной медико-санитарной помощи в выбранной медицинской организации. Это, однако, вовсе не означает, что после дачи согласия на определенный вид (виды) медицинского вмешательства от этого нельзя отказаться полностью или части. Отказаться можно. Смотрите далее.

Если пациент не согласен на медицинское вмешательство / определенный вид медицинского вмешательства

Что делать, если после получения всей информации о планируемом лечении, методах, рисках, вариантах и последствиях медицинского вмешательства пациент принимает для себя решение оставить все так как есть и не прибегать к медицинской помощи? Или если вдруг в процессе получения МП пациент понимает, что хочет отказаться от одного или нескольких видов медицинского вмешательства, на которое ранее он дал согласие? Есть ли у него такие права? Безусловно, такие права у него есть.

Согласно п. 9 Порядка, утв. Приказом № 1177н, лицо, давшее согласие на медицинское вмешательство, по общему правилу имеет право отказаться от одного или нескольких видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень, или потребовать его (их) прекращения. Подробнее об этом читайте в следующей статье данного раздела “Информированный добровольный отказ от медицинского вмешательства”.

Возможно ли медицинское вмешательство без согласия пациента

Неполным будет разговор о даче информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, если не обозначить ситуации-исключения, когда согласие пациента на медицинское вмешательство не требуется.

Часть 9 ст. 20 ФЗ Об охране здоровья граждан допускает медицинское вмешательство без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя в 5 (пять) нижеследующих случаях:

  • Если медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители (в отношении лиц, указанных в ч. 2 ст. 20);
  • В отношении лиц, которые страдают заболеваниями, представляющими опасность для окружающих;
  • В отношении лиц, которые страдают тяжелыми психическими расстройствами;
  • В отношении лиц, совершивших преступления;
  • При проведении судебно-медицинской экспертизы и (или) судебно-психиатрической экспертизы.

Не предусматривая в перечисленных выше случаях получения согласия гражданина, законодатель, между тем, регламентирует порядок принятия компетентным лицом (органом) решения о медицинском вмешательстве без согласия гражданина, одного из родителей или иного законного представителя.

Случай, когда медицинское вмешательство может быть осуществлено без согласия пациентаКто и как принимает решение о медицинском вмешательстве
Медицинское вмешательство необходимо по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека, а его состояние не позволяет выразить свою волю и/или отсутствуют законные представители

По общему правилу консилиум врачей принимает решение о медицинском вмешательстве. Подробно см. статью “Врачебная комиссия и консилиум врачей: функции, права и обязанности”.

Если консилиум собрать невозможно, такое решение принимает непосредственно лечащий (дежурный) врач и уведомляет об этом руководителя МО (руководителя отделения МО), а также гражданина, в отношении которого проведено медицинское вмешательство и/или его законного представителя. Решение о медицинском вмешательстве без согласия гражданина вносится в медицинскую документацию пациента.

Исключение: такое решение может быть принято судом в случаях и в порядке, которые установлены законодательством РФ (например, ч. 5 ст. 20 ФЗ № 323).

Медицинское вмешательство в отношении лиц, которые страдают заболеваниями, представляющими опасность для окружающих
Медицинское вмешательство в отношении лиц, которые страдают тяжелыми психическими расстройствами
Медицинское вмешательство в отношении лиц, совершивших преступления

Наши рекомендации

Обращаем Ваше внимание на то, что правовая информация, представленная в данной статье, носит преимущественно ознакомительный характер. В особо сложных случаях только своевременное обращение за правовой помощью к специалисту способно обеспечить защиту Ваших прав в сфере охраны здоровья. Будьте бдительны!

www.med-yurist-advokat.ru

Добровольное согласие на виды медицинских вмешательств - Медюрконсалт

14 Марта 2016 10:06

// Законодательство

Информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство

(ИДС) - это документальное подтверждение необходимой процедуры — информирования пациента, подтверждающая согласие пациента или его законного представителя на конкретное медицинское вмешательство. Перед подписанием ИДС медицинский работник предоставляет в доступной форме информацию о целях, методах оказания медицинской помощи, связанных с ними риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи. Подписание Информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство или написание отказа от медицинского вмешательства регулируется ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ).Информированное добровольное согласие обязательно должно быть оформлено в письменной форме, подписано гражданином, одним из родителей или иным законным представителем, медицинским работником и содержится в медицинской документации пациента. — получении первичной медико-санитарной помощи при выборе врача и медицинской организации на срок их выбора; — на определенные виды медицинского вмешательства, которые включаются в перечень, устанавливаемый уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В настоящее время данный перечень определен Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23 апреля 2012 г. N 390н «Об утверждении Перечня определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи». ИДС может действовать в течение всего срока действия договора на оказание медицинских услуг и распространяется на того медицинского работника, чья подпись отражена в бланке ИДС. ч.2 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ, установлено ограничение, при котором информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство дает один из родителей или иной законный представитель пациента, а именно: - в отношении лиц не достигших 15 лет; - в отношении лиц, признанных в недееспособными; - в отношении несовершеннолетних лиц, больных наркоманией. Законными представителями гражданина помимо родителей, являются усыновители, опекуны и попечители. — как нарушение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (пункт 5 а., в. Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности»), что повлечет наступление административной ответственности в соответствии с ч. 3, 4 ст. 14.1 КоАП РФ. — как нарушение п. 28 Постановления Правительства РФ от 04.10.2012 № 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг», что повлечет наступление административной ответственности в соответствии со ст. 14.8 КоАП РФ. — как нарушение Гражданского кодекса РФ и Закона РФ от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей». Вследствие недостоверной или недостаточной информации о медицинской услуге не зависимо от вины медицинской организации. Однако, Гражданин или его законный представитель, имеют право отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его прекращения. При отказе от медицинского вмешательства пациенту или его законному представителю, в доступной для него форме должны быть разъяснены возможные последствия такого отказа. В соответствии с п. 8 ст. 20 ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» порядок дачи ИДС на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства, в том числе в отношении определенных видов медицинского вмешательства, форма ИДС на медицинское вмешательство и форма отказа от медицинского вмешательства утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Некоторые формы ИДС на медицинское вмешательство, в том числе для различных отраслей оказания медицинской помощи, утверждены приказами Министерства здравоохранения РФ. Для каждой медицинской организации (не входящей в перечень представленных на сайте приказов об ИДС) целесообразно разработать внутренние бланки ИДС на каждое определенное медицинское вмешательство, с учетом всех необходимых критериев надлежащего информирования пациента о предстоящем медицинском вмешательстве. На сегодняшний день введен в действие Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», которым утверждены формы согласия и отказа от медицинского вмешательства, обязательные к использованию медицинскими организациями только при реализации программы государственных гарантий. Посмотреть пример согласия, скачать ИДС на медицинское вмешательство и отказ от медицинского вмешательства вы можете скачать перейдя по ссылке. 1) при оказании всех видов медицинской помощи: первичная медико-санитарная помощь; специализированная и высокотехнологичная медицинская помощь; скорая медицинская помощь; паллиативная медицинская помощь. 2) при различных условиях оказания медицинской помощи: вне медицинской организации (по месту вызова бригады скорой, в транспортном средстве при медицинской эвакуации); амбулаторно, в том числе при вызове врача на дом; в дневном стационаре; стационарно. 3) при всех формах оказания медицинской помощи: экстренная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях, представляющих угрозу жизни пациента); неотложная медицинская помощь (при внезапных острых заболеваниях и состояниях без явных признаков угрозы жизни пациента); плановая медицинская помощь (при заболеваниях и состояниях не сопровождающихся угрозой жизни пациента).

В бланке ИДС или отказа от медицинского вмешательства указывается следующая информация: Наименование медицинской организации, Ф.И.О. медицинского работника; Ф.И.О. пациента и законного представителя пациента; Правовое обоснование ИДС; Особенности правового регулирования медицинского вмешательства; Наименование медицинского вмешательства; Цель медицинского вмешательства; Методы оказания медицинской помощи; Возможных вариантах медицинского вмешательства; Последствия медицинского вмешательства; Риски медицинского вмешательства; Предполагаемые результаты оказания медицинской помощи; Право и последствие отказа от медицинского вмешательства; Дополнительная специализированная информация (указываемая, в соответствии с требованиями законодательства РФ при различных видах медицинских услуг).

- по экстренным показаниям для устранения угрозы жизни человека и если его состояние не позволяет выразить свою волю или отсутствуют законные представители; - в отношении лиц, страдающих заболеваниями, представляющими опасность для окружающих; - в отношении лиц, страдающих тяжелыми психическими расстройствами; - в отношении лиц, совершивших общественно опасные деяния (преступления); - при проведении судебно-медицинской экспертизы и судебно-психиатрической экспертизы. Решение принимается консилиумом врачей. Если собрать консилиум невозможно, решение принимается непосредственно лечащим врачом с последующим уведомлением руководителя медицинской организации. По сути дела бланк ИДС, сохраняющийся в амбулаторной карте или истори болезни при своевременном проведении самой процедуры информирования, а не заочном подлоге является действенным механизмом защиты врача и лечебного учреждения от необоснованных претензий со стороны пациента. Сложность связанная с оформлением ИДС заключается в том, что законодательством предусмотрен необходимый минимум процедур для оформления ИДС. В то же время, количество медицинских услуг и вмешательств растет с каждым годом. И на каждое или почти на каждое из них желательно для соблюдения законодательства оформление ИДС. Многие ли из пациентов понимают суть и значение медицинских терминов, многие ли понимают как и в каких условиях производятся манипуляции, о чем будут идти разговоры, кто будет присутствовать при осмотре или манипуляции.? Оформление бланка ИДС или разработка внутренних бланков ИДС на отдельные манипуляции должны производиться на основании рекомендаций, изложенных в соответствующих нормативных актах. Неправильно оформленный бланк ИДС, содержащий неполную информацию не сможет являться инструментом защиты медицинских работников и лечебного учреждения. Разработка внутренних бланков ИДС — ответственное дело, которым в том числе занимается наша компания. В то же время заполнение бланка и его оформление входе приема или иногда у сотрудников регистратуры (ресепшн, администраторов) не менее ответственный процесс. Зачастую в практической медицинской деятельности встает вопрос — можно ли проводить медицинскую процедуру или услугу без оформления ИДС, при нежелании пациента или его родственников подписывать документ. В законодательстве, как всегда, указаны поводы для оказания помощи без ИДС в интересах пациента (при экстренных показаниях) или в интересах общества (опасные инфекции, общественно опасные деяния или судебная экспертиза), но нет единого заключения по данному вопросу. Однако, отсутствие оформленного бланка ИДС при оказанной услуге является нарушением лицензионных требований, нарушением правил оказания платных медицинских услуг и нарушенем прав потребителя услуги. Отказ от подписания бланка ИДС пациентом, без четких обоснований причин, но желание получить услугу приводит к конфликту интересов. Лечебное учреждение и врач могут быть заинтересованы в оказании услуги, но без оформления бланка ИДС и врач и лечебное учреждение остаются незащищенными даже от необоснованных претензий. Решение — оформлять случаи отказа от подписания ИДС проведением, пусть и краткой, но все же очной врачебной комиссии с фиксацией членами ВК обстоятельств отказа пациентом оформления бланка ИДС, при проведении информирования. Получить, таким образом, защиту от необоснованных претензий и выполнить услугу. Или отказать пациенту в оказании услуги, возможно лишившись расположения пациента и точно лишиться стоимости оказанной услуги (по ОМС, ДМС или платно).

ООО «Мед-ЮрКонсалт»

medurconsult.ru

Согласие на медицинское вмешательство. Отказ.

Согласие на медицинское вмешательство — одна из самых частых медицинских бумаг, которые доводится заполнять мамам, папам и, даже, бабушкам и дедушкам. Его приходится заполнять в детских поликлиниках, в детских садиках, в школах.

Согласие на медицинское вмешательство

Иногда бланк дают родителям домой, тогда его можно внимательно изучить и заполнить, хорошенько подумав. Но чаще его приходится заполнять в срочном порядке перед кабинетом врача, потому что если его не заполнить, доктор отказывается принимать ребёнка. Что это за бумажка и стоит ли бояться её заполнения ? Разберемся вместе.

Существует Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. N 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»

У этого приказа имеется три приложения

Первое приложение разъясняет последовательность оформления согласия на медицинское вмешательство: какие права имеет пациент и его законные представители, и что должен разъяснить доктор.

Следуя этому приложению, за детей до пятнадцатилетнего возраста согласие на медицинское вмешательство заполняют родители или официальные представители.

Подростки старше 15-ти лет заполняют согласие сами, посоветовавшись со взрослыми.

Второе приложение разъясняет порядок заполнения бланка согласия на медицинское вмешательство при выборе врача и медицинской организации, согласно прилагающемуся перечню медицинских вмешательств.

Перечень медицинских вмешательств выглядит так

Как видите, в список не включены прививки, реакция Манту, Диаскинтест — письменное согласие на них родители дают отдельно, каждый раз перед проведением прививки или реакции Манту.

В список вмешательств не включили также инвазивные диагностические процедуры : бронхоскопия, фиброгастродуоденоскопия, колоноскопия, лапароскопия.

Не входят сюда и оперативные вмешательства, даже малые, которые можно провести в амбулаторных условиях.

Письменное согласие на них пациент или его офмцмальный представитель даёт непосредственно перед проведением процедуры.

Таким образом, заполнив согласие на медицинское вмешательство в детских поликлиниках, в садиках или в школах, Вы соглашаетесь, только с теми видами медицинских вмешательств, что перечислены в перечне: медицинские осмотры ребенка, ЭКГ, анализы, измерение температуры и т.д. Это вполне безопасные для здоровья ребенка процедуры и нет повода на них не соглашаться.

Остаётся заполнить бланк представленный ниже

Как заполнить согласие на медицинское вмешательство родителям ребенка

Заполнить согласие на медицинское вмешательство совсем не сложно, гораздо проще, чем некоторые другие медицинские бланки. Но подготовиться к этому заранее, хорошенько изучив тему, не будет лишним.

Заполняется эта бумага, также, как заявление о прикреплении к детской поликлинике один раз в течение календарного года. Эта процедура обяательна. Без неё Вашего ребенка могут не принять в детской поликлинике, не будут осматривать врачи в школе и садике.

  • В первых трех строчках родитель заполняет информацию про себя : ФИО, дату рождения, адрес проживания.
  • Зачеркивается текст «для получения первичной медико-санитарной помощи», подчеркивается текст «для получения первичной медико-санитарной помощи лицом, законным представителем которого я являюсь»

  • Затем заполняется название медицинской организации и фамилия медицинского работника, который проводит работу с пациентом (врача или фельдшера).
  • На следующей свободной строке пишется ФИО ребенка и дата рождения ребёнка.
  • На следующей свободной строке подпись законного представителя и расшифровка подписи.
  • Следующую строку нужно пропустить — её заполняет медицинский работник.
  • Далее ставится число (дата).

Всё. Согласие на медицинское вмешательство заполнено.

Отказ от медицинского вмешательства

Третье приложение приказа разъясняет порядок письменного отказа от некоторых или всех видов медицинских вмешательств, входящий в перечень.

Главный пункт этого приложения — в том, что законный представитель или ребёнок после 15-ти летнего возраста имеет возможность в любую минуту отказаться от всех видов медицинских вмешательств сразу или части из них без объяснения причин.

Как ни странно, но родители, отказывающиеся от некоторых видов медицинских вмешательств всё таки есть. Некоторые родители не хотят сдавать ребенку анализы или проходить медицинские осмотры по возрасту.

Как заполнить бланк отказа от медицинского вмешательства ?

Бланк отказа от медицинского вмешательства отличается от бланка согласия на него, тем что в нём в середине бланка отказа есть текст «отказываюсь от следующих видов медицинских вмешательств, включенных в перечень и т. д.» И далее есть свободные строчки, в которых нужно перечислить все виды медицинских вмешательств, от коих Вы желаете отказаться.

Хотя процедура заполнения этих бланков и статья про них немного скучновата, надеюсь заполнить любой из этих бланков теперь не составит для Вас труда.

Это всё про согласие на медицинское вмешательство и отказ от него. Желаю Вам здоровья!

mamadoktor.ru


Смотрите также